Desenvolvimento de implante subdérmico para tratamento da doença de Alzheimer

A doença de Alzheimer é uma desordem neurodegenerativa cerebral, progressiva e crônica, caracterizada por déficits em memória e função cognitiva¹. Esta patologia atinge 6 – 8% das pessoas com idade de 65 anos e 30% da população com mais de 85 anos¹². No Brasil, o número de pessoas com a doença já atinge cerca de 1,2 milhões e segundo a Associação Brasileira de Alzheimer estima-se a duplicação desse número até 2030². Embora a doença de Alzheimer não tenha cura, existem tratamentos disponíveis para controle do avanço da progressão da doença. Os anticolinérgicos e antagonistas de receptores NMDA, constituem as duas únicas classes medicamentosas aprovadas para o tratamento da Doença de Alzheimer³. Os anticolinérgicos são ser considerados como padrões no cuidado da doença em níveis iniciais a moderados. Em estágios mais avançados indica-se o uso do antagonista de receptores de N-metil-d-aspartato memantina, isoladamente ou associada aos anticolinesterásicos⁴⁵.

A doença de Alzheimer tem efeitos intensos na qualidade de vida do paciente e familiares. Dada a natureza progressiva da doença, tratamentos que estabilizam os sintomas e retardam a progressão da doença apresentam importantes benefícios⁶⁷. Em estudo observacional com 445 pacientes, verificou-se que após a utilização da medicação anticolinesterásica por 1 ano, houve redução do risco de rápida deterioração cognitiva e de institucionalização destes pacientes. Isto indica que pacientes que aderem as terapias medicamentosas tem uma maior chance de reduzir ou retardar a progressão dos sintomas, aumentando a qualidade de vida. Além disso, a redução na necessidade de institucionalização precoce destes pacientes apresenta importante redução no impacto financeiro⁶⁷. Até meados de 2007 a terapia medicamentosa da Doença de Alzheimer era baseada na administração oral, onde a taxa e adesão ao tratamento apresentava valores de 50 – 82%⁶. Entre os principais fatores de desistência do tratamento destacam-se a necessidade de acompanhamento por profissional assistencial ou familiares, periodicidade do tratamento e efeitos adversos, que se caracterizam principalmente por alterações gastrointestinais como náusea, vômito e perda de apetite. A incidência dos efeitos adversos aumenta com a administração oral devido as maiores flutuações plasmáticas do fármaco⁶. Estes efeitos foram amenizados com a utilização de adesivos transdérmicos para liberação de fármacos, onde além do aumento da adesão dos pacientes verificou-se redução dos efeitos colaterais⁶⁸⁹. Devido as vantagens associadas a esta formulação farmacêutica, o adesivo foi incorporado no Sistema Unificado de Saúde no Brasil em 2016². Porém, esta formulação ainda apresenta limitações, como a necessidade da troca do adesivo a cada 24 horas e problemas como sensibilidade, irritação, e descolamento da pele do paciente¹⁰.

Desta forma observou-se a necessidade de novas estratégias que levem a uma melhor adesão ao tratamento bem como redução dos efeitos colaterais em pacientes com a Doença de Alzheimer. Neste contexto, a Iaso Biodelivery identificou alto potencial de aplicação da tecnologia em desenvolvimento pela empresa que consiste de implantes subdérmicos com sistema de liberação de fármacos. O implante esta sendo desenvolvido para que quando introduzido pela via subdérmica, libere doses controladas de medicamentos por períodos prolongados de tempo. O implante proposto busca melhorar o controle sobre progressão da doença e sintomas, resultando na melhora da qualidade de vida dos pacientes e redução dos custos associados ao tratamento da doença.