A Iaso Biodelivery é uma startup voltada para o desenvolvimento e fabricação de dispositivos médicos implantáveis com sistemas de liberação de fármacos (DMISLF). Atuamos no processo inicial de desenvolvimento do produto até a produção do minimum viable product (MVP, do inglês produto mínimo viável), que é então avaliado quanto a possibilidade de fabricação e comercialização pela própria empresa ou venda da tecnologia para indústrias do setor de dispositivos médicos e farmacêuticos. Neste contexto, entende-se o desenvolvimento e a produção como uma atividade especificamente qualificada para a área da saúde, abrangendo com igual cuidado a concepção, o projeto, a fabricação e a validação pré-clínica dos produtos e processos. Esta atividade busca, desde as etapas iniciais atender concomitantemente todos os requisitos obrigatórios de regulação destes produtos junto à vigilância sanitária para que a sua comercialização seja viabilizada.
A Iaso Biodelivery conta com uma equipe com experiência na área de dispositivos médicos, materiais, química e bioquímica para desenvolver tecnologias avançadas em DMISLF. A gama de dispositivos que são desenvolvidos inclui, mas não está limitada, a uma associação de um material polimérico, que serve como estrutura do dispositivo, e o fármaco/composto bioativo de interesse, criando uma plataforma para liberação de fármacos, com uma taxa de liberação controlada, que pode variar de meses a anos. Desenvolver DMISLF requer engenharia de precisão balanceada com fatores humanos apropriados, consideração de questões regulatórias e estratégias de reembolso, bem como atenção redobrada quanto a segurança e eficácia, questões estas que são fortemente ancoradas a experiência e especialidade da equipe da Iaso Biodelievry.
A etapa de desenvolvimento e validação do MVP consiste na aplicação de metodologias já estabelecida na empresa como demonstrado na Figura 1. As etapas de Planejamento e Processo do Projeto são realizadas internamente na estrutura da Iaso Biodelivery. A etapa de implementação é terceirizada em empresas e instituições parceiras, utilizando o modelo contract manufacter, preferencial na Europa e crescente nos Estados Unidos. Atualmente o portfólio da empresa conta com três produtos que se encontram em desenvolvimento, sendo um deles implantes subdérmicos com liberação de rivastigmina voltados para o tratamento da Doença de Alzheimer. Todos os projetos da Iaso Biodelivery são de pesquisa e desenvolvimento, uma vez que a empresa atua na área de manufatura avançada no país através do desenvolvimento de DMISLF.
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